[机械工业信息研究院]：2022中国医药cdmo行业发展白皮书 -尊龙凯时人生就博

现代制造杂志社出品 2022年中国医药cdmo 市场研究报告 作者 刘黛 dai.liu@m2investment.comm2consultingco.,ltd. 贾浩hao.jia@m2investment.comm2consultingco.,ltd. 何发 hefa@vogel.com.cndeputyeditorinchief chinamachineryindustryinformation researchinstitute 康培培 kangpeipei@vogel.com.cn beijingjigongvogelmediaadvertising 朱嘉琪 jiaqi.zhu@vogel.de vogelcommunicationsgroup 张凤娟 zhangfengjuan@vogel.com.cnprojectmanager,pharmatec, beijingjigongvogelmediaadvertising 邵丽竹 shaojie@vogel.com.cneditorinchief,pharmatec, chinamachineryindustryinformation researchinstitute 目录 概览8 第一章cdmo的定义、分类与服务内容10 1.1中国制药行业分类10 1.2cdmo的定义、分类与服务内容11 1.2.1合同研究组织（cro）12 1.2.2合同生产组织（cmo）12 1.2.3合同研发和生产组织（cdmo）13 1.2.4合同销售组织（cso）15 1.2.5cro、cmo、cdmo的区别16 第二章cdmo的发展历程：中国市场vs全球市场17 2.1全球新药研发的发展历程和趋势17 2.1.1第一阶段自然物质时代（1800年以前）17 2.1.2第二阶段化学药时代前期（1800-1962年）18 2.1.3第三阶段化学药的黄金年代（1963-2000年）19 2.1.4第四阶段生物药时代前期（2001年至2018年）21 2.1.5第五阶段生物药开启黄金时代（2018年至今）21 2.2全球cdmo的发展历程和趋势24 2.2.1第一阶段萌芽期（1996年以前）24 2.2.2第二阶段导入期（1997-2007年）25 2.2.3第三阶段行业整合期（2008-2013年）26 2.2.4快速成长期（2014年至今）27 2.3中国cdmo的发展历程和趋势30 2.3.1中国cro企业的发展历程30 2.3.2中国cdmo市场的发展历程31 第三章全球cdmo市场发展趋势34 3.1全球cdmo市场增长趋势概览34 3.1.1全球医药市场规模增长趋势34 3.1.2全球医药研发投入增长趋势35 3.1.3全球cdmo市场增长趋势36 3.2全球cdmo市场竞争状况概览39 3.2.12021年全球cdmo企业top1039 3.2.2小分子、大分子cdmo行业市场竞争格局39 3.2.3不同国家的医药产业和cdmo市场概况[5]41 第四章中国cdmo市场发展趋势44 4.1中国cdmo行业宏观环境分析44 4.1.1政策环境44 4.1.2经济环境45 4.1.3社会环境45 4.1.4技术因素46 4.2中国cdmo行业五力分析47 4.2.1进入壁垒47 4.2.2替代品威胁49 4.2.3客户议价能力49 4.2.4供应商议价能力49 4.2.5现有竞争者的竞争能力50 4.3中国cdmo市场增长的主要驱动因素51 4.3.1中国cdmo市场增长的宏观因素51 4.3.2中国cdmo市场增长的行业因素53 4.4中国cdmo市场规模增长趋势56 4.5中国cdmo市场竞争格局59 4.6发展模式现状和趋势分析64 第五章cdmo市场供应链分析66 5.1供应链现状与趋势66 5.2供应链风险与挑战68 5.3重点供应链企业分析70 5.3.1东富龙70 5.3.2珐成浩鑫75 第六章cdmo市场投资机会展望80 参考文献82 图表 图表1医药制造业的分类10 图表2化学药和生物药的主要区别11 图表3新药研发、生产及上市简明流程11 图表4cro的主要服务内容12 图表5cmo的主要服务内容13 图表6cdmo的服务内容15 图表7cro、cmo和cdmo的主要区别16 图表8全球新药研发的五个阶段17 图表9研发过程中的药物筛选过程19 图表102000年全球药物销售额top1020 图表11全球药物销售额top10对比：2000vs2010vs201822 图表12用于防治新冠的药物23 图表132019-2021年全球药物销售额top10对比23 图表14全球cdmo行业发展的四个阶段24 图表151995-2007年龙头cdmo公司的重大发展事件[2]26 图表162001-2021年全球在研新药数量28 图表171993-2021年fda批准新药数量29 图表18全球医疗健康行业投融资增长30 图表192020年全球医疗健康行业投融资分布30 图表20中国医疗健康行业投融资金额变化32 图表212021年中国医疗健康领域投融资分布33 图表222018-2026年全球医药市场规模及细分34 图表 图表232018-2026全球医药研发投入增长趋势35 图表24生物药与化学药研发管线变化趋势36 图表252018-2026年全球医药研发外包率变化趋势37 图表262018-2026年全球医药研发外包增长趋势37 图表27全球医药cdmo市场增长趋势38 图表282021年全球医药cdmo行业竞争格局39 图表292021年全球cdmo行业竞争格局梯队划分40 图表302021年全球小分子cdmo行业竞争格局梯队划分40 图表312021年全球大分子cdmo行业竞争格局梯队划分40 图表322020年中外重点cdmo公司人工成本对比[8]46 图表332016-2021年中国r&d经费及投入增长47 图表342018-2026年中国医药市场增长趋势54 图表352018-2021年中国制药行业融资额增长55 图表362018-2026年中国医药研发投入增长趋势55 图表372012-2021年中国历年首次ind创新药数量56 图表382018-2026年中国cdmo市场增长趋势57 图表392021年中国cdmo市场竞争格局59 图表402021年小分子cdmo行业竞争格局梯队划分59 图表412021年中国小分子cdmo市场份额60 图表422021年中国大分子cdmo市场份额62 图表43中国cdmo行业产业链概览66 图表44cdmo供应链国产化率预测70 图表45东富龙培养基产品实例71 图表46东富龙一次性使用无菌袋分类72 图表47东富龙一次性使用无菌袋原材料组件73 图表48东富龙独特的除病毒过滤器技术73 图表49东富龙teomax超滤膜规格和公司能力74 图表50东富龙一次性生物反应器74 图表51珐成浩鑫全悬浮培养生物反应器77 图表52珐成浩鑫配液系统77 图表53珐成浩鑫模块化多功能配液系统78 图表54珐成浩鑫生物发酵系统79 概览 基于中国庞大的人口基数，城镇化、老龄化趋势和人民群众对美好生活的持续向往，中国的医药市场面临着日益蓬勃的增长机会，吸引了巨量投资资金涌入，为医药研发带来了充沛的资金支持。中国cdmo市场正凭借着人才、资金、工艺和市场等优势在全球cdmo市场中扮演着越来越重要的角色。中国化学药和生物药cdmo细分市场面临着前所未有的增长和投资机会，但不容忽视的是，中国cdmo企业保持稳定供应链的压力也逐渐凸显。 《2022中国医药cdmo市场研究报告》共分为6个章节，分别从cdmo外包服务的定义、分类与服务内容，cdmo的发展历程，全球cdmo市场发展趋势，中国cdmo市场增长趋势和cdmo市场供应链分析以及cdmo市场投资机会等6个方面对中国cdmo市场进行了分析。 报告第一章简述了医药研发和生产流程需要完成的工作内容，从提供服务内容的角度出发，重点对cro、cdmo、cmo和cso服务组织分别进行了定义与对比，在概念上建立了对cxo的清晰认知，明确了彼此的差异，同时清楚界定了报告的研究范围。 报告第二章以全球新药研发生产的发展历程和趋势作为切入点，从历史演变的角度出发研究了cdmo的发展趋势。本章通过分析全球药物种类的历史变化，指出了生物药的发展将进入快速增长期； 通过分析制药企业新药研发及生产方式的变化历程，强调了降本增效将成为制药行业的重要课题，而cdmo服务将凭借着在这方面的优势，进入快速增长通道。最后，本章聚焦中国cdmo企业，指出其将在随后的5-10年中在生物药市场中迎来成长和爆发期。 报告第三章分析了全球cdmo市场的发展趋势，对全球医药市场规模增长趋势、全球医药研发投入增长趋势、全球医药研发外包投入和外包率、全球cdmo市场规模增长等进行了研究，确认了在全球范围内cdmo市场在未来5年还将保持7%的年均复合增长率。本章指出，在cdmo市场，全球竞争格局已形成相对稳定的4个梯队，其中中国企业占比仍较少，存在较大的提升空间。 报告第四章将目光从全球cdmo增长大环境转向中国cdmo市场，研究了cdmo市场的宏观环境、行业环境、相关政策以及领先企业在微观公司层面的动向等对中国cdmo市场的影响，分析了中国cdmo市场的现状、竞争格局以及主要驱动因素。本章指出，中国药企正凭借着独特的优势缩小与欧美药企间的差距，因此中国将持续承接欧美cdmo向亚太地区的订单转移。同时，本章也解读了我国近年来出台的一系列政策对于cdmo企业的影响，指出在未来5年中国cdmo市场将迎来新的增长动力，化学药cdmo市场将延续目前稳定的增长 势头，而随着众多领先企业正纷纷加强生物药cdmo市场的布局，中国生物药cdmo市场将迎来快速发展。 报告第五章简略讨论了中国cdmo供应链现状，并分析了国内的重点供应链企业。本章指出目前在全球范围内，赛多利斯、德国默克、丹纳赫、赛默飞等寡头垄断了全套尊龙凯时人生就博的解决方案的市场，中国企业目前主要从单流程进行突破。实验室中的高端仪器设备生产商，国产化率仍相对较低。如何提高中国cdmo关键部件的国产化率变得尤为重要。但由于医药行业在质量、杂质、稳定性等方面要求严格，制药企业对于制药装备的价格敏感度较低，行业进 口替代之路并不顺利。但新冠疫情给中国cdmo医药装备行业带来了机遇，先前进口替代缓慢的上游制药设备有望抓住国内生物制品产能扩充机会，实现制药设备国产化率的快速上升。 报告第六章立足于中国cdmo市场现状，展望了其未来投资机会的5个发展趋势：1.生物药cdmo领域将迎来更多投资机会；2.设备和耗材市场将获得来自三方面的投资流入；3.投资控股和收购兼并将成为主要的投资方式；4.中国cdmo市场的人才投资将快速增长；5.人工智能（ai）生物模拟试验技术的渗透将加速。 第一章 cdmo的定义、分类与服务内容 1.1 中国制药行业分类 医药制造业（pharmaceuticalmanufacturingindustry）是指通过物理变化或化学变化使原料成为新的医药类产品的行业。医药制造业的主要分类如图表1所示。 医药制造业是中国国民经济的重要组成部分，其主要的产品门类包括：化学原料药及制剂、生物制品、中药材、中药饮片、中成药、抗生素等。 图表1 医药制造业的分类 医药制造业 单克隆抗重组蛋白疫苗体（单抗） 基因和细抗体偶联双特异性胞治疗药物抗体（双 抗） 信息来源：网上公开资料整理 其他 溶瘤病毒 传统的化学原料药及制剂，简称化学药，由于分子量相对较小，又被称为小分子药物。从生产工艺上来讲，化学药可分为原料药和化学制剂。按治疗用途和药理 作用分类，化学药大约可分为30个大类，包括抗感染药、抗寄生虫病药、解热镇痛药、麻醉药、心血管系统用药、激素类和计划生育用药等。 生物药由于分子量较大，又称为大分子药物。生物药主要分为预防性生物药物和治疗性生物药