[头豹研究院]：2023年中国射频类医美行业概览报告 -尊龙凯时人生就博

团队介绍 郝世超 首席分析师 lamber.hao@leadleo.com 钟琪 行业分析师 qi.zhong@leadleo.com 头豹研究院 咨询/合作 网址：www.leadleo.com 电话：13080197867（李先生）电话：18621660149（郝先生）深圳市华润置地大厦e座4105室研究报告| 2023/12 中国射频类医美行业 摘要 基于射频治疗技术的医美服务属于光电类医美，其在美容皮肤科的应用优势显著，该技术以选择性电热作用为重要特征 射频类医美市场容量有限，热玛吉服务创造核心收入。2018-2022年中国射频类医美服务的市场规模实现从0.3亿元至0.5亿元的增长，预计2023-2027年中国射频类医美服务规模将增长至1.0亿元。从细分市场看，2022年中国热玛吉服务市场规模为0.2亿元，占比34.91%；热拉提市场规模0.1亿元，占比20.30%。现阶段射频类医美服务尚未达到亿级水平，市场空间较小。 射频技术在皮肤外科领域的软组织切割方面展现出显著的优势，成为替代传统手术刀的有效选择，呈现出精细、微创、安全的特点。对比激光与传统电外科器械，射频电波的优点表现为选择性电热作用、微创、安全及操作方便。 射频医美设备的技术进步是推动中游医美服务发展的关键动力，先进的国际知名品牌均进入中国市场，为医美服务发展提供支撑海外射频医美器械制造商主导射频类医美服务的上游市场，技术竞争实力雄厚，设备的适用治疗范围广泛，能满足消费者多元化的美容需求。与此同时，本土品牌聚焦射频微针细分赛道，持续驱动核心技术的更新换代，不断提升其市场占有率与竞争力。 核心服务热玛吉消费意愿与城市消费水平成正比，低线城市有望带来行业发展新空间射频医美设备主要依赖进口，成本昂贵使得中游医美服务定价相对较高，目标客户集中在拥有高消费水平的一线与新一线城市。并且在同一层级的城市里，热玛吉在高购买力的城市布局数量更多。另外，随着经济向潜在增长水平回归的趋势显著，国民消费能力不断提升，低线城市人群的医美消费意愿不断增强，尚未布局的城市将为行业带来新一轮的发展机遇。 中国射频类医美行业概述 射频类医美的定义 射频技术在临床上的应用射频技术在医美领域的应用射频类医美行业发展历程射频类医美行业政策射频类医美市场规模 射频类医美的定义 基于射频治疗技术的医美服务属于光电类医美的范畴，该技术在美容皮肤科的应用优势显著，选择性电热作用是其重要特征 射频类医美服务的定义 …… 射频类医美服务是基于射频治疗技术的医疗美容服务，属于非手术类光电类医美的范畴。射频治疗技术采用调制的射频电波，通过选择性电热作用对组织进行精确而有控制的切割、切除、破坏、混切、止血、电灼、消融及电凝等处理，以达到治疗疾病的目的。研究表明，射频技术在皮肤外科领域的软组织切割方面具有显著的优势，其操作可有效替代传统的手术刀，呈现出更为精细、微创、安全的特点。 在光电类医美领域，对比激光与传统电外科器械，射频电波的特点表现为选择性电热作用、微创、安全及操作方便。第一，选择性电热作用是射频电波的重要特征。高频率的射频电流能够在组织中产生快速变化的磁场，从而引发离子振动并转化为热能，这一过程在组织内部进行，发射极本身不会发热。第二，从不同技术对组织侧面的热损伤程度看，射频电波的微创效果凸显。第三，射频技术能有效避免过度热损伤，对组织细胞损伤小，创口愈合较快，安全性特点突出。第四，射频电极种类繁多，工作面灵活可控，操作精确且方便，适用于身体各部位。 射频电波的特点 安全 选择性电热作用 与普通电刀比，射频转化的热能产生于组织内 微创 操作方便 透射电镜观察发现，射频电波刀对组织侧面的 射频对组织细胞的损伤极轻微，术后恢复快，癫痕不明显，无色素沉着。并且，射频对组织 由于电极种类多，且可制成各种形状，工作面可以任意控制，灵巧精确，在身体任何部位均操作方便。此外，多数电极可重复使用，大大降低了成本。 部，发射极本身不发热，热损伤仅为15μm，而无电流通过人体，所以 普通电刀＞650μm，激 局部作用温度低而热效应高，减轻了对周围组 光和钬激光均＞500μm，进行无压力切割，产生手术刀虽对组织无热效的切口光滑精细，止血 织的损伤和细胞的破坏，应，但有机械损伤。 良好，对病变组织汽化完全，无碳化，温度可调视野清晰。 特别是皮下脂肪液化性坏死少。 射频技术在临床的应用 在医疗美容领域，射频适用于嫩肤、治疗面部病变和毛细血管扩张、除皱等，并且不同的射频能量传递方式会影响疗效 射频在皮肤美容领域的适用范围 嫩肤 治疗毛细血管扩张 皮肤松弛、口周垂直纹和颈部横纹等 射频是面部年轻化治疗的重要手段，不同的能量传递方式会对疗效产生不同的影响。在皮肤美容领域，射频的疗效主要体现在嫩肤、治疗面部病变与毛细血管扩张、拉紧面部松弛的皮肤和皱纹、改善肤质、淡化妊娠纹六方面。研究显示，射频技术在换肤和面部提紧方面展现出良好的临床疗效和安全性，可有效治疗多种面部病变（含光老化、皱纹和瘢痕等）。学者认为，对于不愿接受医美手术治疗皮肤松弛的用户而言，射频治疗是良好替代。 根据电极的数目与分布，射频能量的传递方式可分为单极、双极、多极和点阵。单极射频包括有地线与无地线两类，前者与面部皮肤接触的激活电极附近温度较高，通常需要配备相应的表皮冷却措施； 双极射频由两个相距较短的激活电极组成，多极则由多对分布距离不同的电极组成，后者治疗深度更加广泛与灵活。点阵射频在双极的基础上通过一系列成对排列的电极或微针，以点阵模式传递射频能量，形成矩阵式的微治疗区域。双极、多极射频治疗能量相对单极低，治疗过程温和，多用于特定靶点区域的治疗。点阵射频采用微针刺入的方式定位和控制皮肤组织中热凝固区域的位置与深度，在选择治疗深度时，有必要考虑不同面部区域的皮肤厚度。 射频分类及其作用原理示意图 单极-有地线 单极-无地线 双极 多极 点阵 射频技术在医美领域的应用 热玛吉是射频类医美服务的典型项目，以其使用的医美器械命名，主要使用单极射频技术加热至富含胶原蛋白的皮肤层 热玛吉医美服务的特点 热玛吉（thermage）医美服务是射频技术在医美领域的典型应用，该服务以其使用的医美器械命名，主要采用单极射频技术，通过热能使胶原蛋白变性及收缩，从而激活其自我修复的过程，促进胶原蛋白增生，达到改善肤质、收缩毛孔、增加皮肤弹性及美白皮肤的目的。具体来看，热玛吉医美服务项目的特点包括非侵入式、单一疗程、用户舒适、恢复期短、效果可持续和治疗区域广泛。服务只需单次治疗，持续时间在两小时以内，并且术后恢复期快，颇受医美消费者的欢迎。 热玛吉作用效果图 热玛吉使用射频技术加热至深层，即富含胶原蛋白的皮肤层，同时尖端振动并冷却皮肤表面，从而帮助用户获得舒适感。 施加的热量将水分子从纤维胶原蛋白中分离出，使其立即收缩，从而达到紧致肌肤的效果。 随着年龄的增长，保持皮肤紧致的胶原蛋白会逐渐流失，导致皮肤松弛，生成皱纹。 冷却尖头 水分离 皮肤层 热量 胶原蛋白收缩 胶原蛋白 胶原蛋白 肌肉 新的胶原蛋白长出 嫩肤层 新的胶原蛋白长出 新的胶原蛋白长出 肌肉 疗程结束后几个月，胶原蛋白将沉积和重塑，二次愈合反应持续进行。 新胶原蛋白的生长将进一步收紧皮肤。 紧肤效果可持续长达六个月。 射频类医美行业发展历程 射频医美设备的技术进步是中游医美服务的核心驱动力，先进的国际知名品牌已进入中国市场，支撑服务发展；国产品牌的技术竞争力持续提升 射频类医美服务行业发展历程 萌芽期（2000s） 2002年，美国fda批准了第一台用于紧肤除皱的单极射频设备，主要发挥眼周除皱功效的初代热玛吉获批上市，射频技术开始用于面部美容； 2004年，热玛吉正式获批用于临床面部除皱； 2009年，含cpt技术的第三代热玛吉推出，可穿透皮下0-2.4mm，温度低于50度。 上游射频技术进步，驱动中游医美服务革新，对行业发展影响深远。射频技术在医学领域的应用最早可追溯至上世纪20年代，在医美领域的应用以初代热玛吉器械获批上市为开端。光电类医美服务依赖器械的操作，上游射频医美设备的技术进步对中游医美服务的发展起到至关重要的作用。在发展初期，射频治疗美容技术刚刚起步，海外市场设备供应数量有限，中游医美服务的增长相对缓慢。 高速发展期（2010s） 2011年，首款射频皮肤治疗仪获批进入中国市场； 2014年，国产知名射频微针设备第一代半岛黄金微针上市； 2015年，热玛吉cpt射频治疗仪获得nmpa批准，正式进入中国市场； 2017年，热玛吉flx系统正式推出并获批上市，用于非侵入性缓解眼周的皱纹问题和暂时性改善橘皮组织外观；同年，第三代半岛黄金微针上市； 2019年，国内学者采用热玛吉cpt系统对30例女性患者进行面部年轻化治疗，结果显示治疗效果明显，差异有统计学意义。 射频医美设备涌向中国市场，医美服务快速增长。海外射频皮肤治疗设备的引进可追溯至2011年，由美国赛诺龙公司推出，用于面部改善皮肤质地和治疗皱纹的器械。自进口品牌打开中国市场，上游设备的技术更新实现海内外同频。与此同时，国产射频医美器械技术竞争力持续提升，以半岛的黄金微针为代表。随着射频医美设备在机构的普及程度提升，医美服务诊疗量开始攀升，医美服务进入高速发展期。 成熟期（2020s） 2021年，在中国医美平台光电器械类医美服务的订单量统计中，射频紧肤占比4.76%，热玛吉占比3.05%，热拉提占比2.93%； 截至2023年1月，国家药监局批准注册的射频皮肤治疗器械共17款，多为进口品牌； 2023年11月，半岛射频微针设备推出第五代新品。 医美消费兴起带动需求增长，行业进入成熟期。经历国民消费转型后，光电类医美服务的接受度大幅提升，行业引起医美消费者的广泛关注。在近年光电类医美的订单统计中，射频类医美服务占据一定的市场份额。从上游射频皮肤治疗器械看，进口品牌在竞争中仍然占据主导地位，本土优质品牌持续推进技术迭代升级，不断提升现有的市场份额。 射频类医美行业政策 近年来国内政策对医美的关注度日趋提升，从医美机构营销合规到医美服务属于医疗行为，再到射频医美器械的规范化管理，行业将面临更加严格的监管 中国射频类医美行业相关政策 政策名称 日期 主体 性质 内容分析 明确界定医疗美容广告属于医疗广告，非医疗机构不得发布医疗广告。医疗美容服务应当在依法设置医疗美容相关科目的医疗机构内，按照备案的医疗美容服务项目，由主诊医生或者在主诊医生指导下的执业医生负责实施。 关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知 国家卫健委、公安部和国家市监局等八部门 2020-04-03 指导性 通过开展多部门联合专项整治，进一步提高美容医疗机构的依法执业意识，强化医疗服务质量和安全管理，防范医疗纠纷和安全风险。完善系统治理、依法治理、综合治理、源头治理的工作机制，切实维护消费者合法权益。 关于印发打击非法医疗美容服务专项整治工作方案的通知 国家卫健委、中央网信办和国家市监局等八部门 2021-05-28 规范类 旨在为地方各级市场监管部门加强医疗美容广告监管工作提供指引，政策内容包括：一是明确医疗美容广告相关概念；二是明确医疗美容广告监管重点；三是强化行政机关协同监管；四是加强广告代言监管； 医疗美容广告执法指南 2021-11-02 国家市监局 指导性 五是加强行刑衔接；六是强调平台经营者责任。 为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，对于公告涉及的射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，自本公告发布之日起，可按《医疗器械注册与备案管理办法》的规定申请注册。 关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告 2022-03-30 国家药监局 指导性 为规范和促进医疗美容