生物科技稳健创新;融资何时回归? 超越边界: 安永2024年生物科技报告 目录 致我们的客户和朋友 3 2023年回顾 5 安永视角新模式重振落冷治疗领域,创新引擎保持运转 15 受访者视角dennispurcell,aislingcapital创始人兼高级顾问purcell对迈向生物科技3.0时代保持乐观 19 安永视角当融资难时,生物科技公司如何“保持活力”? 23 受访者视角chrisgarabedian,xontogeny首席执行官,兼perceptiveadvisors投资组合经理garabedian引领生物科技公司首席执行官的新时代 25 安永视角预算小,影响大:独自承担商业化 29 受访者视角robertblum,cytokinetics总裁兼首席执行官cytokinetics的商业化仰赖于资本效率 31 安永视角将研发业务迁到澳大利亚:所有生物科技公司都应该了解的税收考量 35 超越边界20241 数据手册37 财务38 融资40 并购48 联盟49 图表索引53 致谢54 更多信息,请访问我们的网站 ey.com/beyond-borders 或 ey.com/en_us/industries/life-sciences 如有疑问或意见,请通过以下方式联系尊龙凯时网址: eyusalifesciences@ey.com 2超越边界20242 致我们的客户和朋友 richramko 安永美国生物科技服务主管合伙人生命科学行业合伙人 ernst&youngllp ashwinsinghania 安永博智隆生命科学战略主管 ernst&youngllp ardaural博士 安永美国生命科学行业主管合伙人 ernst&youngllp 安永在美国的成员机构(“ernst&youngllp”,简称‘安永’)第34期《超越边界》年度报告指出,从宏观上看,美国和欧洲的生物科技公司的发展前景存在不确定性。我们预计,财政降息政策将在未来六个月内颁布,这一政策将推动生物科技投资环境回暖。生物科技的基本面依然稳健;伴随新模式和科学创新不断推动行业发展,制药生态系统的创新引擎仍在轰鸣。此外,生物科技的融资和交易环境显现出初步回暖迹象。 在过去的18个月里,生物科技公司的融资机会上演了“双城记”:拥有备受追捧的后期资产的公司获得了创纪录的高溢价,而其他公司却还在为生存而挣扎。在2020年底和2021年“糖热”期(短暂投资热潮,特征是估值高、资金充裕)过后。行业在2022年和2023年经历了裁员和经济不确定性等资本后遗症。2023年一整年,生物科技公司都面临公开融资环境受限的重大挑战。因此,许多新兴的生物科技公司(特别是那些处于成长初期的公司)不得不通过裁员并将研发重点从平台转向产品的方式优化或重组业务。 超越边界20243 超越边界20243 与此同时,大型制药公司因其部分畅销生物产品在过去十年失去排他性,从而面临价值3,500亿美元的专利悬崖。1这类公司,尤其是 那些从新冠疫苗和治疗方法中获利最多的公司,营收将大幅下滑。此外,许多制药公司难以找到补充营收的渠道,如果在未来三到五年不进行重大并购,将无法维持目前的收入水平。 但另一方面,大型制药公司目前的火力值(即交易能力)达到空前水平,预计在2024年第一季度末将超过1万亿美元,这是我们自十多年前开始跟踪这一指标以来的最高值。不出所料,随着制药行业开始收购去风险资产以补充收入,交易势头愈发强劲。本系列报告上一次发布是在2023年中期,当时许多生物科技公司的高管表达了悲观情绪,但2024年伊始便一扫阴霾,交易火热。 2023年的生物制药并购资金达到了1,790亿美元,增强了人们认为生物科技仍能获得创新投资的信心。尽管这一趋势是否会持续到2024年末仍有待观察,但在2023年,生物科技公司的增发和首次公开募股(ipo)收益有所增长,并且在2024年一季度继续表现出增长迹象。另外,私募股权投资交易(pipe)也成为满足行业融资需求的新方式。2 但问题是,尽管美国联邦储备委员会(美联储)因持续通胀、强劲的薪资数据和美国经济的持续韧性,推迟了加息行动,但这些投资复苏的迹象能否转化为可持续的趋势?目前,生物科技仍处于达尔文进化论式的优胜劣汰环境中,许多公司持续面临生存挑战。 然而,鉴于行业的创新实力,生物科技公司有充分的理由保持乐观。在人工智能(ai)、生成式人工智能(genai)和机器学习(ml)等新兴技术的推动下,药物发现和开发正在进入一个新时代,这些技术不仅可以大大提高生产率,还有助于为患者带来新一波创新药。生命科学公司目前正在针对非常见的慢性病领域开发新的治疗方法;研发与创新正在造福大量受糖尿病、肥胖症、心理健康和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(mash)等疾病困扰的患者。 宏观政策的转变可能为公募和私募金融市场注入更多信心。我们可以预期,生物科技企业在尊龙凯时网址的合作伙伴关系建立、收购、多轮融资、增发、ipo等方面的活动将加速。随着大规模创新和资本大量回归,生物科技行业不仅有望在这个快速发展的环境中生存下来,而且有望蓬勃发展。 1.安永分析。 2.《一些生物科技行业投资者会提前拿到相关研究结果,这公平吗?》华尔街日报网站:wsj.com/finance/investing/biotech-private-investments-public-equities-9999d99e,2024年4月15日 超越边界20244 2023年回顾 对于生物科技行业,2023年整体来说是艰难的一年,但最终以积极的基调收官,人们真切地希望2024年是行业真正复苏的开始。我们正在密切关注这一态势能否持续下去。 超越边界20245 2023年,生物科技行业经历了一些重大挑战,新兴领军企业(指年收入低于5亿美元的企业)和较为成熟的大型生物科技商业领军企业都面临着艰难的经营环境,包括美国利率居高不下。欧洲和美国生物科技上市公司2023年的收入为1,919亿美元,较2022年下降了10.7%(见图 1)。对于从新冠治疗方法中获利的疫苗生产商, 2021年和2022年的收入随着疫情缓解和疫苗需求减少而下降。2021年,新冠疫情相关收入占行业总收入的15%。而在2023年降至仅占5.2%。 1920亿美元 2023年欧洲和美国生物科技上市公司的收入较2022年下降10.7%。 商业生物科技领军企业(指年收入至少5亿美元的公司)也未能幸免。再生元制药公司和安进公司都报告称,从2022年到2023年,其收入仅同比增长了个位数,分别为8%和9%。渤健公司2023年收入下降3.3%,降至98亿美元,并预测2024年收入将继续下滑。由于生物仿制药的竞争,该公司治疗多发性硬化症的药物的特许经营权销售额会有所下降。 图1:2000年至2023年美国和欧洲生物科技上市公司收入 美国商业领军企业商业领军企业的数量 欧洲商业领军企业 美国新兴领军企业 欧洲新兴领军企业 25060 20048 收入(十亿美元) 15036 10024 商业领袖的数量 5012 00 200020012002200320042005200620072008200920102011201220132014201520162017201820192020202120222023 资料来源:安永分析、capitaliq。 商业领军企业指收入超过5亿美元的公司。 2023年,美国与欧盟的生物科技上市公司数量下降了5.3%,降至889家。 行业收入下滑促使许多生物科技公司的首席执行官对公司的未来做出艰难的决定。2023年,美国和欧盟的生物科技上市公司数量减少了5.3%,降至889家,一些公司被迫申请破产。克洛维斯肿瘤公司(clovisoncology)成立于2009年,在2023年第四季度财报电话会议上宣布没有足够资金继续运营后,于2023年6月停业。infinitypharmaceuticals成立于1999年,在未能与meipharma达成合并协议后,于2023年9月宣布申请破产。一些企业在出现经营困难迹象后,坚持到2024年才破产。传统生物科技公司acordatherapeutics于2024年4月宣布自愿申请破产保护,并将以1.85亿美元向merztherapeutics出售其资产。除了这家多发性硬化症制药商,eigerbiopharmaceuticals和athersys也在2024年初宣布破产。 虽然并非所有生物科技公司都走向了这种最糟的境地,但面对艰难的融资环境,许多公司仍不得不裁员。由于许多新兴生物科技公司试图节流增效,2023年生物科技公司的就业人数首次下降了1.7%,降至297,489人。许多生物科技公司还选择重整业务,不再广撒网,而是将资源专注于一项主要资产。随着融资的重新出现,那些在2022年和2023年以这种方式进行重组的公司,很可能会面临更好的前景。 图2:2020年至2024年第一季度标准普尔500指数生物科技股票和美国利率 xbi指数每日国债长期利率标准普尔500指数 150% 100% 50% 0% -50% -100% 1月4月7月1510月15日1月15日4月7月1510月15日1月15日4月7月1510月15日1月15日4月7月1510月15日1月15日4月15 15日15日日15日15日日15日15日日15日日 202020202020202020212021202120212022202220222022202320232023202320242024 2020年 2020年 2020年 2020年 2021年 2021年 2021年 2021年 2022年 2022年 2022年 2022年 2023年 2023年 2023年 2023年 2024年 2024年 1月15日4月15日 7月15日 10月15日1月15日 4月15日 7月15日 10月15日1月15日 4月15日 7月15日 10月15日1月15日 4月15日 7月15日 10月15日1月15日 4月15日 资料来源:安永分析、capitaliq、美国财政部。 生物科技融资复苏的步伐可能在很大程度上取决于美国的财政政策。自新冠疫情后美国经济反弹以来,通胀飙升促使美联储连续加息。利率的不断攀升与生物科技估值的下降一直呈负相关,因此融资的大幅回升很可能取决于利率的下调。在2023年一整年,利率始终保持在较高水平。2024年利率开始下降,但仍不清楚美联储进一步降息的具体行动。预计2024年下半年会有三次降息,但由于持续的通胀以及整体经济的韧性,目前还不清楚美联储考虑采取降息措施的紧迫程度。一些分析师提醒说,当前利率水平甚至可能会持续到2025年。 目前,融资形势依然严峻。债务融资和后续融资是2023年的两大融资渠道。2023年的生物科技增发融资数量超过2022年,累计金额也同比增加近90亿美元,达到294亿美元。2024年第一季度又有17亿美元的后续融资。2023年的债务融资规模为299亿美元,是该行业历史上年度规模最大的债务融资之一,仅次于2015年的313亿美元。在2023年的债务融资总额中,约80%来自安进公司。该公司在2022年12月宣布以278亿美元收购horizon pharmaceuticals,为此发行了240亿美元的债券筹集资金。起初该交易遭到了美国联邦贸易委员会(ftc)的反对, 但在安进公司同意避免将该公司的其他药物与horizon的甲状腺眼病治疗药物tepezza和痛风药物普瑞凯希捆绑后,最终于2023年10月完成交易。剔除安进公司的债务发行,2023年的债务融资额仅为59亿美元,年度规模为2008年以来最低。 图3:2007年至2024年第一季度美国和欧洲的筹资额 125 风险投资 债务 增发及其他 ipo 100 75 (美元$十亿 50 25 0 2008200920102011201220132014201520162