424b31d938883d424b3htm424b3 招股说明书补充第7号(针对2024年4月29日发布的招股说明书) 根据规则424b3提交,登记号333278829 至1682045股普通股 本增补prospectus补充了2024年4月29日的prospectus或构成我们forms1(编号333278829)注册声明一部分的prospectus。本增补prospectus提交旨在更新和补充prospectus中的信息,以包括我们于2025年3月10日提交给美国证券交易委员会(简称sec)的form8k当前报告中的信息,或称为当前报告。因此,我们已经将当前报告附在本增补prospectus中。 募集说明书及本募集说明书补充文件涉及由募集说明书列明的卖方股东不时提出的拟议要约和转售或其他处置,共计最多1682045股q32bioinc的普通股,每股面值为00001美元。 我们正在根据我们与出售股东之间的登记权协议,登记普通股的转售。我们登记的普通股转售并未意味着出售股东将提供或出售全部或任何普通股。出售股东可能会不时地直接或通过一家或多家承销商、经纪商或代理人,以及通过一次或多次公开或私下交易,提供、出售或分配其全部或部分普通股。普通股可能以一个或多个交易在固定价格、销售时的市场价格、销售时确定的价格或协商价格出售。这些销售可能通过涉及交叉交易或大宗交易的交易实现。请参阅标题为“”的部分。分销计划在招股说明书中获取更多信息 。 我们将不会从卖方股东根据招股说明书的任何普通股出售中收到任何收益。我们已经同意承担与由卖方股东通过招股说明书提供销售的普通股的再销售登记有关的费用,但不包括任何承销折扣和佣金或与普通股出售有关的过户税,这些将由卖方股东承担。 我们的普通股在纳斯达克全球市场(nasdaq)上市,股票代码为“qttb”。2025年3月7日,根据纳斯达克公布的信息,我们普通股的收盘价为每股222美元。 阅读招股说明书中第8页开始的“风险因素”部分,以了解在购买我们证券前应考虑的因素 。 证券交易委员会和任何州证券委员会均未批准或否认这些证券,也未确定该说明书是否真实或完整。任何与此相反的陈述均为刑事犯罪。 本增发说明书之日期为2025年3月10日。 美国证券交易委员会 华盛顿特区20549 表格8k 当前报告根据1934年证券交易法案第13或第15(d)节 报告日期(最早报告事件日期):2025年3月8日 q32生物科技公司 注册人章程中指定的确切名称 特拉华州 00138433473468154 州或其他司法管辖区公司章程附件 830winterstreet沃尔瑟姆,马萨诸塞州 委员会 文件编号) (美国国内税务局雇主)身份证号() 02451 (主要办公地址)(邮编) 注册人电话号码,包括区号:7819990232 无内容可翻译。 (前名称或前地址,如果自上次报告以来已更改) 检查以下方框,如果第8k表格的提交旨在同时满足以下任一规定下的申报义务: 根据《证券法》第425条规则(17cfr230425)编写的通讯 根据《证券交易所法案》第14a12条(17cfr24014a12)征求材料 根据证券交易法第14d2b条(17cfr24014d2b)规定的事前开始通信 根据《证券交易所法案》第13e4c条(17cfr24013e4c)的规定,在开始前进行的通讯根据《法案》第12b条注册的证券: 标题为每个班级 普通股票,每股面值00001美元 股份 交易符号s qttb 每个交易所的名称:whichregistered 纳斯达克全球市场 请用勾选标记表明注册人是否根据1933年证券法第405条(本章第230405节)或1934年证券交易法第12b2条(本章第24012b2节)的定义为一家新兴增长公司。 新兴增长公司 如果是一家新兴成长公司,请在复选框中勾选,以表明注册人已选择不使用根据《交易所法案》第13a节提供的任何新或修订的财务会计准则所规定的延长过渡期。 第八项101其他事件。 2025年3月8日,q32bioinc发布了一份题为“q32bio在2025年美国皮肤病学会会议上公布signalaaparta临床试验结果,评估bempikibart在斑秃患者中的应用”的新闻稿。该新闻稿的副本作为本8k当前报告的附件991附上,并在此处引用。 项目901财务报表及附件。 (d)展品。 2025年3月8日,q32生物科技公司发布的新闻稿991pressreleaseissuedbyq32bioinconmarch82025第104页封面交互式数据文件(嵌入在xbrl文档内) 签名 根据1934年证券交易法的要求,注册人已由以下签字人代表其签署此报告,该签字人已获得此处授权。 q32生物科技公司 日期:2025年3月10日译者:sjodiemorrison姓名 jodiemorrison 标题:首席执行官 展示991 q32生物公司在2025年美国皮肤病学会会议上发布了signalaaa期临床试验结果,评估贝姆匹卡班在斑秃患者中应用。 在aad晚期突破性成果中展示,贝姆皮卡特在24周时对salt降低鼓舞人心改善,以及在严重和极严重斑秃(aa)患者停止给药后持续效果 在36周随访期及之后55周内,在仅24周给药情况下,多例患者表现出持续耐用性反应,暗示可能存在缓解作用;接收到多份患者请求,要求重新开始给药 在2a期临床试验中,观察到bempikibart安全性良好且耐受性良好,药代动力学数据支持皮下给药,受体占有率数据表明实现了预期靶点结合;临床生物标志物显示th2生物标志物发生变化,以及t细胞中预期机制性变化,表明il7和tslp抑制效果显著。 bempikibart开发计划按部就班,开放标签扩展研究将于2025年上半年启动;signalaapartb计划于2025年上半年开始给药,预计2026年上半年将公布主要数据 沃尔瑟姆,马萨诸塞州2025年3月8日q32bioinc(纳斯达克:qttb)“q32bio”,一家专注于开发生物治疗药物以恢复免疫稳态临床阶段生物技术公司,今日在佛罗里达州奥兰多2025年美国皮肤病学会(aad)会议上宣布,其针对斑秃(aa)患者bempikibart2a期临床试验a部分新增结果。bempikibart是一种全人源抗il7r抗体,通过阻断il7和tslp信号传导来重新调节适应性免疫功能,该抗体正在开发中,用于治疗aa,目前正在进行2期临床试验评估。 我们很高兴与大家分享来自aad(美国皮肤科学会)最新突破性研究成果,其中包括完成36周数据以及长期响应患者扩展随访。这些患者自愿重新同意进行进一步评估,基于他们在试验结束后维持或进一步加深响应。q32bio首席执行官jodiemorrison表示:“这些发现首次在患者中证明了il7r拮抗剂方法在提供持久和持续活性方面潜力,并总结了超过十年非临床研究,突出了这种类型持续响应在多种动物疾病模型中潜力。鉴于这些令人兴奋发现,我们已承诺推进bempikibart作为潜在差异化疗法,用于治疗脱发斑秃患者,这些患者治疗选择有限,迄今为止,没有生物制剂可供选择。” 长期且严重疾病患者反应,不仅在治疗撤回后24周,而且在治疗撤回后几周都非常具有挑战性 ,”康涅狄格州皮肤科医生和耶鲁大学医学院皮肤科前副教授brettking博士说。“如果bempikibart活性 ,包括诱导持久、长期反应潜力,以及安全性在即将进行临床试验中得到证实,bempikibart有可能改变斑秃治疗模式。” 临床试验第2a阶段a期signalaa试验结果: signalaaparta是一个2a期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验,评估了在接受贝姆皮奇特治疗成人重度及极重度aa(基线脱发严重程度评分工具(salt)得分为50100)患者中,24周内治疗并随访至36周疗效。该试验旨在评估贝姆皮奇特200mg皮下注射(sc),每两周一次(q2w)与安慰剂相比疗效与安全性。signalaaparta包括41名调整意向治疗人群患者和27名符合方案人群患者,主要终点为24周时salt评分平均相对百分比变化,与基线相比,随访持续到治疗后12周直至36周 。附加数据 已收集了36周后患者相关数据,截至目前,对多名患者进行了至第55周多项随访,并正在进行额外长期随访。 要点包括:从2025年aad最新研讨会每个协议基础上呈现亮点包括:在治疗期间窗口: 在第24周:受贝姆皮基特(n23)治疗salt评分50100患者显示出salt评分平均降低了16,而安慰剂组(n4)降低为2。wilcoxon秩和检验得到p值为0045。在第26周:受贝姆皮基特治疗严重和极严重疾病患者显示出贝姆皮基特组salt评分平均降低了18,而安慰剂组降低为2。在第24周:9贝姆皮基特严重和极严重疾病患者达到或低于20salt评分,而安慰剂组为0。在第26周:14贝姆皮基特严重和极严重疾病患者达到或低于20salt评分,而安慰剂组为0。在严重疾病患者子集(基线salt5095):在第24周:受贝姆皮基特治疗患者(n15)显示出salt评分平均降低了25,在第26周改善至27。在第24周:13贝姆皮基特患者达到或低于20salt评分,与安慰剂组0相比,在第26周改善至21 ,而安慰剂组仍为0。 在治疗后随访期间: 尽管贝米吡特治疗患者治疗时间仅为24周,但在剂量停止(第24周)之后后续治疗随访期间(第36周),观察到通过平均salt改善衡量反应加深,这一现象被认为与il7通过机制调节t效应记忆细胞和t调节功能再平衡有关。 第36周,受贝美奇特患者salt评分平均降低了20。在严重疾病患者亚组中,第36周salt评分平均降低了28。 额外治疗后数据收集仍在进行中,包括对试验完成后(36周后)患者长期随访。已对患者治疗后 体验进行触,并重新征得愿意参与患者同意。 在参与外展活动并完成治疗期,在试验期间表现出salt反应患者中(n12),所有患者在治疗后期间(治疗后24周)均实现了反应维持或进一步头发生长,包括在试验结束后(治疗后36周)。 所有12例均由调查员通过salt评估确认,迄今为止中位随访时间为41周(最后一次治疗后17周),并有额外随访正在进行。 在这些患者中,有七名(712)在治疗后通过salt评估显示出额外毛发生长。截至目前平均随访时间为44周(自最后治疗后20周)以及额外随访 持续进行中。 在第55周:两名患者在停药约七个月后展现了改善且持续响应,支持了贝米奇特潜在缓解效果及反应持久性。 bempikibart表现出良好耐受性安全性和耐受性特征,没有因治疗引起3级或更高等级不良事件。此外,在bempikibart组中,没有报告相关病毒感染。 此外,在2a阶段临床试验中,200mg每两周一次皮下注射型bempikibart展现了有利药代动力学(pk )和针对目标参与度,这一点通过th2生物标志物大幅降低以及在t细胞预期中调节作用得到验证 。th2生物标志物降低包括tarc、ige和嗜酸性粒细胞。cd3t细胞如预期在靶点engagement和il7r阻断下减少。q32bio认为,这些结果表明bempikibart是tslp和il7强力抑制剂。 除在第24周及之前有意义中值salt降低之外,我们观察到在随后监测期至第36周及更长时间段内 ,反应有所加深,尽管剂量仅在24周内使用,包括两位患者在第55周持续反应,大约在停止剂量后七个月 ,q32生物首席医疗官jasoncampagna博士说道。“我们对bempikibart开发计划旨在基于这些结果进行扩展,首先是通过开放标签扩展,允许更长期剂量使用和监测,其次是通过signalaapartb,该计划引入了负荷剂量方案、更长剂量期和更长监测期。signalaapartb计划在完成并等待结果审查后,支持进入关键性试验。” 贝姆皮卡尔特第