[头豹研究院]：2025年中国glp-尊龙凯时人生就博

行业概览| 2025/04 中国glp-1ra行业 摘要 胰高血糖素样肽-1（glp-1）是一种主要由肠道l细胞分泌的肠促胰素类激素，相关药物包括glp-1受体激动剂（即glp-1ra）和dpp-4抑制剂。glp-1ra通过激活glp-1受体，以葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛素分泌、抑制胰高糖素释放，同时延缓胃排空并通过中枢性食欲抑制作用减少进食量，从而实现降血糖和减重等多重效应。 中国糖尿病及肥胖问题日益严峻，glp-1ra成为重要选择。 中国糖尿病患病率已高达11.9%，但治疗率不足33%，防控缺口巨大。同时超重肥胖人群突破6亿，其中bmi≥25kg/m²者糖尿病患病风险显著增加13.8%-20.1%，形成庞大的潜在治疗需求。 兼具降糖减重双重功效的glp-1ra药物因此迎来爆发式需求增长，特别是在肥胖合并糖尿病人群中已成为首选治疗方案。此外，glp-1ra在非酒精性脂肪肝、阿尔茨海默病等其他代谢相关疾病的治疗潜力也正在被积极探索，进一步拓宽了其临床应用前景。 1902年，肠胃多肽激素促胰液素的发现拉开人体肠促胰素研究的序幕，为后续研究奠定坚实理论基础。此后，glp-1ra成功进入糖尿病药物市场。近年来，glp-1ra在体重管理领域取得重大突破，同时在心血管、肾脏等多系统疾病方面的应用研究持续深入推进，不断拓展其临床应用范围。 呈现跨国巨头主导与国内药企仿制创新追赶格局，行业竞争日趋激烈。 2024年6月，国家卫生健康委宣布启动“体重管理年”活动，并相继出台多项政策方针，为glp-1ra类药物发展指明方向，随着政策细则逐步落地，预计将推动减重用药市场规范化发展，并促进glp-1ra在合规框架下的合理应用与市场扩容。 当前全球glp-1ra药物市场由诺和诺德（司美格鲁肽、利拉鲁肽）和礼来（替尔泊肽）主导，产品适应症已从糖尿病、肥胖症拓展至睡眠呼吸暂停、慢性肾病等新领域。国内方面，随着利拉鲁肽专利到期和司美格鲁肽专利即将到期，中美华东等企业已实现利拉鲁肽类似药上市，司美格鲁肽类似药也有多家进入申报阶段，但减重适应症研发进度相对滞后。 未来在政策引导下，glp-1ra类药物有望在体重管理领域发挥更重要作用。 本报告将对glp-1ra的定义、产业链、竞争格局情况进行分析，以期对市场未来发展方向做出研判 多靶点glp-1ra药物或成为主要发展趋势。 未来glp-1ra药物研发将加速向多靶点方向发展，以替尔泊肽（glp-1r/gipr）和玛仕度肽（glp-1r/gcgr）为代表的双靶点药物已展现出更优的降糖减重及代谢改善效果，成为新一代治疗选择。随着survodutide、bgm0504等候选药物持续推进临床研究，多靶点激动剂有望进一步拓展代谢疾病治疗边界。此外，三靶点药物的探索可能成为下一阶段研发重点，为复杂代谢异常提供更全面的尊龙凯时人生就博的解决方案。 chapter1 中国glp-1ra行业综述 定义与分类作用机制发展历程政策环境药物适应症市场规模 第一章【综述】作用机制 glp-1通过与glp-1受体结合，发挥以降糖减重作用为核心的多效性作用。 glp-1作用机制示意图 glp-1通过与glp-1受体结合，发挥以降糖减重为核心的多效性作用。 降糖减重效应：通过三重途径实现血糖调控：①作用于胰岛β细胞，促进胰岛素合成与分泌，同时增强β细胞增殖并抑制凋亡；②抑制α细胞胰高糖素分泌，减少肝糖输出；③促进外周组织（肌肉、脂肪）葡萄糖摄取，并延缓胃排空、增加饱腹感以控制能量摄入。 心血管及肾脏保护：直接作用于心肌细胞，通过增强心肌收缩力提高心脏输出量，同时改善血管内皮功能。 并可通过抗炎和抗氧化应激机制减轻肾脏损伤，延缓肾功能恶化。 第一章【综述】药物适应症-糖尿病 中国糖尿病患病率显著上升，患者知晓率、治疗率和控制率虽前期有所改善，但近年停滞在较低水平；中国超重率和肥胖率呈上升趋势，该部分人群糖尿病患病率也在逐年增加。 中国糖尿病患病率，1980-2020年 中国糖尿病一般情况，2010-2019 中国糖尿病患病率显著上升，患者知晓率、治疗率和控制率虽前期有所改善，但近年停滞在较低水平。 近三十余年来，中国糖尿病患病率急剧攀升。1980年全国14个省市30万人流行病学资料显示患病率仅0.67%，到2019年，中国糖尿病患病率已达11.9%。2010年、2013年两次大规模流行病学调查显示，依ada标准诊断的糖尿病患者，其知晓率从30.1%升至36.5%，治疗率从25.8%增至32.2%，控制率从39.7%涨至49.2%，但整体水平仍低。2019年数据表明，其知晓率为36.7%、治疗率为32.9%、控制率为50.1%，与2013年相比近乎停滞，形势严峻。 中国超重及肥胖人群糖尿病患病率，2010-2017单位：% 中国超重率和肥胖率呈上升趋势，该部分人群糖尿病患病率也在逐年增加 bmi＜25kg/㎡19.6% 25kg/㎡≤bmi＜30㎡19.6% bmi＞30kg/㎡20.1% 2010年、2013年以及2015至2017年的调查结果表明，体重指数（bmi，计算公式为体重/身高的平方）不同区间人群的糖尿病患病率呈现明显差异。其中，bmi<25 kg/m²的人群，糖尿病患病率在这三次调查中分别为6.9%、7.4%和8.8%； 14.7% 14.3% 13.8% 8.8% 7.4% 6.9% 25kg/m²≤bmi<30kg/m²的人群，患病率依次为14.3%、14.7%和13.8%；而bmi≥30kg/m²的人群，患病率分别为19.6%、19.6%和20.1%。 2010 2013 2017 附注：数据来源为《中国糖尿病防治指南（2024版）》，截至2025年1月为最新数据。 第一章【综述】药物适应症-减重 中国超重肥胖问题严峻，超6岁人群半数超重肥胖、规模全球居首； 体重问题建议实施阶梯化管理，其中glp-1类药物逐渐成为药物干预中的核心治疗选择。 中国各年龄段居民超重、肥胖率，2021单位：% 34.3% 超重 中国超重肥胖问题严峻，超6岁人群半数超重肥胖、规模全球居首；体重问题建议实施阶梯化管理，其中glp-1类药物逐渐成为药物干预中的核心治疗选择。 当前中国超重肥胖问题严峻，成人超重率34.3%、肥胖率16.4%，6岁以上人群超重肥胖率达1/2，涉及6亿人口，规模居全球首位。超重肥胖治疗路径建议采取阶梯化管理：超重者首选生活方式干预；肥胖患者可联合药物治疗（如glp-1受体激动剂、奥利司他）；严重肥胖经干预失败后考虑减重手术。glp-1类药物因显著疗效正逐步成为核心治疗选择之一。 超重及肥胖人群治疗路径 超重 肥胖 严重肥胖 bmi≥32.5或bmi在27.5~32.5，且至少有两个代谢综合症成分或并发症 目标人群 bmi≥28.0kg/m²或bmi≥24.0kg/m²伴有高血压、高血糖等疾病 bmi：24.0～27.9，无相关疾病或潜在相关疾病 药物治疗 生活方式干预：奥利司他、glp-1ra药物等 生活方式干预：营养/运动/认知与行为干预 治疗路径 减肥手术：纵隔胃切除术、可调节胃带术等 第一章【综述】市场规模 在医保政策的持续助力以及新适应症不断拓宽市场边界的双重利好下，中国glp-1ra市场未来展现出极大的增长潜力。 中国glp-1ra行业市场规模，2020-2029e单位：亿元；% 欲获取高清图表或完整报告：请登录www.leadleo.com 欲进行品牌植入、数据商用、报告调研等咨询或业务需求，欢迎致电： 13080197867（李先生）18621660149（郝先生） 在医保政策的持续助力以及新适应症不断拓宽市场边界的双重利好下，中国glp-1ra市场未来展现出极大的增长潜力。 2020年至2023年，中国glp-1ra市场规模从96.2亿元增长至107.4亿元，年复合增长率达3.7%。预计至2029年，市场规模预计将进一步攀升至717.0亿元，年复合增长率达22.2%。 2020年，glp-1ra在中国获批的适应症为2型糖尿病，但其在糖尿病治疗药物中的渗透率较低，仅为2.6%。 2024年，诺和诺德公司的诺和泰纳入国家医保目录，预计渗透率将提升至4%。2024年6月，诺和诺德旗下首款用于长期体重管理的glp-1ra周制剂诺和盈在中国获批上市，根据诺和诺德2024年年报数据，诺和盈在中国的销售额高达1.96亿丹麦克朗（按2024年12月31日美元兑丹麦克朗收盘汇率7.2006计算，折合14.11亿美元），有力推动国内glp-1市场的快速扩容。预计未来受适应症拓展以及产品可及性提升等因素驱动，中国glp-1ra市场规模未来有望延续增长态势。 chapter2 中国glp-1ra行业产业链分析 产业链图谱上游分析中游分析下游分析 第二章【产业链分析】产业链图谱 当前产业链核心瓶颈在于上游多肽原料的产能与技术壁垒，中游原研药企凭借专利优势占据主导，仿制药厂商则依赖cdmo加速布局，下游需求随着代谢类疾病发病率攀升持续扩容。 glp-1ra行业产业链图谱 glp-1ra行业上游供应商 原料药供应商及cdmo厂商 上游市场主要由原料药供应商及cdmo厂商构成。诺和诺德等原研企业多以自产为主，部分业务外包。 上游 原料药供应商 cdmo服务商 —— 供应商 诺泰生物、圣诺生物等厂商已布局glp-1ra原料药并完成dmf备案。 药明康德、凯莱英等国内cdmo企业也加快拓展多肽产能，承接仿制药与创新药订单。 glp-1ra药物生产制造商 glp-1ra原研药与仿制药厂商 中游 原研药 仿制药 原研药：glp-1ra主流原研药以诺和诺德、礼来和阿斯利康等国际制药巨头为主导。仁会生物贝那鲁肽为国内第一款获批用于治疗肥胖症的原研药。 —— 制造商 仿制药：多家国产厂商布局司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等药物，已相继进入临床和注册上市阶段。 glp-1ra药物销售终端 下游 销售渠道及药物适应症 —— 应用领域 医疗机构 零售药店 糖尿病人群 超重及肥胖人群 当前产业链核心瓶颈在于上游多肽原料的产能与技术壁垒，中游原研药企凭借专利优势占据主导，仿制药厂商则依赖cdmo加速布局，下游需求随着代谢类疾病发病率攀升持续扩容。 glp-1ra产业链上游由原料药供应商及cdmo厂商构成，负责关键多肽原料的合成、工艺开发及规模化生产；中游为原研药企及仿制药厂商，通过制剂研发和临床转化将原料药转化为glp-1ra药物产品；下游终端则覆盖糖尿病、肥胖症等适应症患者群体，通过医疗机构及零售渠道实现临床价值转化。 第二章【产业链分析】上游分析（1/2） glp-1ra核心原料药备案厂家较少，在市场增长、专利到期背景下，中国凭借工艺成本优势有望主导glp-1ra原料药市场。 中国glp-1ra原料药cde登记情况，2025.04 品种名称 企业名称 包装规格 glp-1ra核心原料药备案厂家较少，在市场增长、专利到期背景下，中国凭借工艺成本优势有望主导glp-1ra原料药市场。 多肽合成与纯化技术复杂，对生产过程的控制要求严苛，尤其是长链多肽规模化大生产难度极大，具有较高技术壁垒。截至2025年4月，cde司美格鲁肽原料药登记数量为5家，利拉鲁肽为6家，艾塞那肽为6家。 其中，诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物主流原料药中2个品种均有登记。从包装规格看，诺泰生物量级最大，单规格达吨级，显示出规模化生产优势。预计利拉鲁肽专利到期利好以及司美格鲁肽2026年专利保护期的临近，凭借在工艺优化与成本控制方面的突出优势，中国制药企业有望在未来潜在的glp-1原料药市场中掌握主导权。 第二章【产业链分析】上游分析（2/2） 国产glp-1ra原料药企业积极布局glp-1ra相关业务，通过战略合作、产品研发获批及签订原料药订单等方式，在原